Alims АЛИМС Влада Републике Србије
ALIMS
Вести
31.08.2010

Шести EGA фармацеутски симпозијум за југоисточну Европу

Детаљније...

Новости на сајту
24.08.2010

Нови правилник

Детаљније...

Саопштења за јавност
08.09.2010

ОБАВЕШТЕЊЕ О ПОВЛАЧЕЊУ ИЗ ПРОМЕТА ЛЕКА VIGANTOL

Детаљније...

Информације за здравствене раднике
11.02.2010

Штампарска грешка на спољњем паковању Betaferon-a

Детаљније...

Стручна упутства за носиоце дозвола
31.08.2010

Обавештење о начину достављања Active Substance Master File (Drug Master File)

Детаљније...

Обрасци - Медицинска средства


Упутства везана за подношење захтева за упис медицинског средства у Регистар медицинских средстава

 А. Упутство за подношење захтева за упис медицинског средства које не поседује ЦЕ знак у Регистар медицинских средстава  А. Упутство за припрему документације за добијање дозволе за стављање у промет медицинског средства са ЦЕ знаком  А. Упутство за припрему документације за добијање дозволе за стављање у промет медицинског средства са ЦЕ знаком
 Б. Упутство за подношење захтева за упис медицинског средства које поседује ЦЕ знак у Регистар медицинских средстава  Б. Упутство за припрему документације за добијање дозволе за стављање у промет медицинског средства за које је издато одобрење за стављање у промет на основу прописа који су важили до дана ступања на снагу новог Закона о лековима и медицинским средствима, а која су имала ЦЕ знак (према члану 159. важећег Закона)  Б. Упутство за припрему документације за добијање дозволе за стављање у промет медицинског средства за које је издато одобрење за стављање у промет на основу прописа који су важили до дана ступања на снагу новог Закона о лековима и медицинским средствима, а која су имала ЦЕ знак (према члану 159. важећег Закона)



Обрасци везани за подношење захтева за упис медицинског средства у Регистар медицинских средстава


ВАЖНО !

Уз образац 1 обавезно попунити Додатак 1.

 1. Захтев за упис медицинског средства у регистар, измене, допуне и обнову уписа медицинског средства у регистар медицинских средстава  1. Захтев за стављање у промет медицинског средства класе I  1. Захтев за стављање у промет медицинског средства класе I
 2. Пријава клиничког испитивања медицинског средства  6. Пријава клиничког испитивања медицинског средства  6. Пријава клиничког испитивања медицинског средства
 Додатак 1  Додатак 1  
     
 Захтев за увоз медицинског средства (Сл.гласник РС бр.37/2008) Захтев за увоз медицинског средства (Сл.гласник РС бр.37/2008) Захтев за увоз медицинског средства (Сл.гласник РС бр.37/2008)
 Предлог за увоз медицинског средства (Сл.гласник РС бр.37/2008) Предлог за увоз медицинског средства (Сл.гласник РС бр.37/2008) Предлог за увоз медицинског средства (Сл.гласник РС бр.37/2008)