Alims АЛИМС Влада Републике Србије
ALIMS
Вести
31.01.2012

КУРС КОНТИНУИРАНЕ ЕДУКАЦИЈЕ ИЗ ФАРМАКОВИГИЛАНЦЕ

Детаљније...

Новости на сајту
24.01.2012

НОВИ ПРАВИЛНИК

Детаљније...

Саопштења за јавност
31.01.2012

ОБАВЕШТЕЊЕ О ПОВЛАЧЕЊУ МЕДИЦИНСКОГ СРЕДСТВА СА ТРЖИШТА

Детаљније...

Информације за здравствене раднике
06.02.2012

Писмо здравственим радницима о повезаности лека escitalopram (Cipralex®) са дозно-зависним продужењем QТ интервала

Детаљније...

Стручна упутства за носиоце дозвола
17.01.2012

ДОКУМЕНТАЦИЈА УЗ ЗАХТЕВ ЗА ИЗДАВАЊЕ СТРУЧНОГ МИШЉЕЊА - ДОДАТНЕ МАРКИЦЕ - ХУМАНИ ЛЕКОВИ

Детаљније...

СТРУЧНА МИШЉЕЊА ЗА ЛЕКОВЕ И МЕДИЦИНСКА СРЕДСТВА

ЗАХТЕВ ЗА ИЗДАВАЊЕ СТРУЧНОГ МИШЉЕЊА

Агенција за лекове и медицинска средства Србије установљава процедуру за издавање стручних мишљења увођењем обрасца „Захтев за издавање стручног мишљења о питањима из надлежности Агенција за лекове и медицинска средства Србије“ сходно члану 14. тачка 3. Одлуке о висини и начину плаћања надокнада за послове Агенције за лекове и медицинска средства Србије („Службени Гласник РС“, бр. 52/05 и 75/06).

ОБРАЗАЦ Захтев за издавање стручног мишљења Захтев за издавање стручног мишљења
УПУТСТВО о начину подношења Захтева за издавање стручног мишљења УПУТСТВО о начину подношења Захтева УПУТСТВО о начину подношења Захтева


ОДЛУКА О ВИСИНИ И НАЧИНУ ПЛАЋАЊА НАДОКНАДА за послове Агенције за лекове и медицинска средства Србије - Члан 14 ("Сл. гласник РС", бр. 52/2005)

Износ 5000,00 динара
Број жиро рачуна 840-712667-07
Модел 99-
Након извршене уплате приступиће се изради стручног мишљења према захтеву.

Потребна документација за класификацију производа Потребна документација за класификацију производа  Потребна документација за класификацију производа

Захтев за давање стручног мишљења о једном леку подразумева следеће: статус лека у нашој земљи, да ли лек има паралелу регистровану за употребу у нашој земљи (облик, доза, паковање) и остале фармакоинформатичке податке о леку, подноси се Агенцији за лекове и медицинска средства Србије.