ЗАХТЕВ ЗА ИЗДАВАЊЕ СТРУЧНОГ МИШЉЕЊА
Агенција за лекове и медицинска средства Србије установљава процедуру за издавање стручних мишљења увођењем обрасца „Захтев за издавање стручног мишљења о питањима из надлежности Агенција за лекове и медицинска средства Србије“ сходно члану 14. тачка 3. Одлуке о висини и начину плаћања надокнада за послове Агенције за лекове и медицинска средства Србије („Службени Гласник РС“, бр. 52/05 и 75/06).
| ОБРАЗАЦ Захтев за издавање стручног мишљења |
| УПУТСТВО о начину подношења Захтева за издавање стручног мишљења |
ОДЛУКА О ВИСИНИ И НАЧИНУ ПЛАЋАЊА НАДОКНАДА за послове Агенције за лекове и медицинска средства Србије - Члан 14 ("Сл. гласник РС", бр. 52/2005)
Износ 5000,00 динара
Број жиро рачуна 840-712667-07
Модел 99-
Након извршене уплате приступиће се изради стручног мишљења према захтеву.
| Потребна документација за класификацију производа | |
Захтев за давање стручног мишљења о једном леку подразумева следеће: статус лека у нашој земљи, да ли лек има паралелу регистровану за употребу у нашој земљи (облик, доза, паковање) и остале фармакоинформатичке податке о леку, подноси се Агенцији за лекове и медицинска средства Србије.