Srpski
English
Информације за здравствене раднике
11.02.2010Штампарска грешка на спољњем паковању Betaferon-a
Стручна упутства за носиоце дозвола
31.08.2010Обавештење о начину достављања Active Substance Master File (Drug Master File)
ДОКУМЕНТАЦИЈА
| Упутство за припрему документације за увоз лека и медицинског средства, који немају дозволу за стављање у промет |  |
 |
(Приликом подношења захтева за издавање решења за увоз нерегистрованих хуманих и ветеринарских лекова уз документацију је обавезно да се доставе и фотокопије оригиналних паковања хуманих и ветеринарских лекова.) |
||
| Обавештење о начину подношења захтева и припреме документације за издавање дозволе за стављање лека у промет |
|
|
Упутство у вези захтева за припрему документације за пријаву Варијација типа Iа и Iб |
|
|
|
||
| Потребно је да предлагач уз захтев за издавање / обнову дозволе за стављање генеричког лека у промет достави изјаву у којој је наведено који је лек коришћен као референтни, а према којем је урађен предлог Сажетка карактеристика лека и Упутства за пацијентa. | ||