Насловна > Фармакопеја

 Srpski  English |  претраживање |  мапа |  и-мејл |  принт |  контакт | ?? помоћ|  правила 

ФАРМАКОПЕЈА

EDQM, EP COMMISSION, OMCL NETWORK

Земље чланице Савета Европе су настојећи да се постигне веће јединство и напредак у социјалној области и у области јавног здравља закључиле да су неоодне заједничке акције и закључивање споразума који би били од општег интереса за народе Европе.

Да би се убрзало састављање спецификација за све већи број нових лековитих супстанци као и усаглашавање спецификација за постојеће лековите супстанце и фармацеутске облике, а и да би се предузеле одговарајуће мере у производњи и промету лекова у Европи, земље чланице су установиле да се овај циљ може најбоље постићи успостављањем и сталним развојем заједничке фармакопеје која ће носити назив Европска фармакопеја, а чије би монографије постале званични стандарди у тим земљама.

1964. године у Риму је усвојена Конвенција о изради Европске фармакопеје, по којој елаборацију (разраду) Европске фармакопеје обављају:

• Комитет за јавно здравље (The Public Health Committee), чије се активности спроводе у оквиру Савета Европе.
• Комисија Европске фармакопеје (European Pharmacopoeia Commission), коју оснива Комитет за јавно здравље.
• Европски директорат за квалитет лекова (European Directorate for the Quality of Medicines, EDQM), основан је 1996. године као Директорат Савета Европе.

Европски директорат за квалитет лекова одговоран је за:

• технички секретаријат Комисије Европске фармакопеје
• публикације и дистрибуцију Европске фармакопеје
• припрему и дистрибуцију хемијских референтних супстанци (Chemical Reference Substances, CRS) и биолошких референтних препарата (Biological Reference Preparations, BRP)
• сертификацију погодности монографија Европске фарамакопеје (Certification of suitability of European Pharmacopoeia monographs)
• европску мрежу контролних лабораторија (Official Medicines Control Laboratories, OMCL)

Агенција за лекове и медицинска средства Србије, Војводе Степе 458, 11152 Београд, Србија
Факс +381 11 3951 131, +381 11 3951 147
Презентација: www.alims.gov.rs, Општи и-мејл: hygia@alims.gov.rs Web Master: tatjana.stojadinovic@alims.gov.rs

Пријаву за посао можете послати на и-мејл: posao@alims.gov.rs

© 2005 - 2010 Copyright АЛИМС