Alims
ALIMS
Информације за здравствене раднике
11.10.2011
Нове информације које се тичу безбедности и ефикасности лекова који садрже нимесулид


Детаљније...

Стручна упутства за носиоце дозвола
17.01.2012
ДОКУМЕНТАЦИЈА УЗ ЗАХТЕВ ЗА ИЗДАВАЊЕ СТРУЧНОГ МИШЉЕЊА - ДОДАТНЕ МАРКИЦЕ - ХУМАНИ ЛЕКОВИ


Детаљније...
Датум ажурирања: 27.12.2011 Датум ажурирања: 26.12.2011 Датум ажурирања: 26.12.2011

Претраживање медицинских средстава

Датум ажурирања: 24.01.2012.
Вести
13.01.2012   НОВО ИЗДАЊЕ ФАРМАКОТЕРАПИЈСКОГ ВОДИЧА

Агенција за лекове и медицинска средства Србије обавештава јавност да je из штампе изашло ново издање стручне публикације: «Фармакотерапијски водич 5».
Еминентни стручњаци из различитих области медицине и фармације су у континуитету наставили рад и праћењем фармакотерапије у свету и код нас, обезбедили савремене, на доказима засноване информације о лековима. «Фармакотерапијски водич 5» на прикладан начин омогућава лако претраживање података и кориснику пружа обиље корисних информација и представља неопходан инструктивни медијум за свакодневни рад здравствених радника. О набавци «Фармакотерапијског водича 5» заинтересовани могу добити више информација на веб адреси АЛИМС-а, у функционалној области Публикације.

Детаљније/Остале вести ...

Саопштења за јавност

26.12.2011  ОБАВЕШТЕЊЕ О ПОВЛАЧЕЊУ МЕДИЦИНСКОГ СРЕДСТВА СА ТРЖИШТА

Дистрибутер Маклер д.о.о., Београдска 39/7, Београд, Србија, издао је Обавештење о мери повлачења са тржишта медицинског средства:
1)ACCESS Ostase Reagent Pack (LOT 011167, 014486, 017561) – Имунохемија, коштане и минералне метаболичке анализе
2)ACCESS Ostase Calibrators (LOT 013489, 013490, 015210, 018854, 020419, 022834, 109632, 111530, 113463, 114259, 114260, 115484, 116658) – Имунохемија, остали стандарди и калибратори
3)ACCESS Ostase QC Kit (LOT 009091, 013491, 013492, 014488, 015211, 018855, 020420, 021285, 109636, 113465, 113969, 114261, 115485, 116660, 118211) – Имунохемија, остале контроле

Kласе – Oстала, категорије 06 – „In vitro“ дијагностичка медицинска средства, произвођача Beckman Coulter, Inc., 4300 North Harbor Blvd., Fullerton CA 92834-3100, SAD.
Наиме, произвођач је код ових медицинских средстава утврдио да нису стабилни у оквиру декларисаног „shelf-life“ периода, што проузрокује грешке у дијагностици обољења или код процене успешности терапије код пацијената који су на лечењу.

Агенција за лекове и медицинска средства Србије је за наведена медицинска средства, издала Решење о упису медицинских средстава у Регистар медицинских средстава под бр. 515-02-1435-11-001 од 04.11.2011. године, са роком важења до 04.11.2016. године. Носилац уписа наведеног медицинског средства у Регистар медицинских средстава је предузеће Маклер д.о.о., Београдска 39/7, Београд, Србија.

Писмо обавештења о безбедности на терену (Urgent Field Safety Notice) о добровољном повлачењу са тржишта наведених медицинских средстава, издат од стране произвођача, можете прегледати.

Детаљније/Остала саопштења ...

Новости на сајту
24.01.2012   НОВИ ПРАВИЛНИК

У функционалној области Регулатива/Правилници лекови постављен је Правилник о ближим условима и начину уписа лека у Регистар традиционалних биљних, односно хомеопатских лекова (Сл.гласник РС бр. 100/2011).

Детаљније/Остале новости...