Насловна

 Srpski  English |  претраживање |  мапа |  е-маил |  принт |  контакт | ?? помоћ 

	Вести
	26.01.2010   Привремено повлачење лека Reductil® (сибутрамин) са тржишта у Републици Србији Европска Агенција за лекове (ЕМEА) је 21.01.2010. године издала саопштење за јавност у којем препоручује повлачење лека Reductil® са тржишта Европске Уније услед неповољног односа користи и ризика при примени препарата који садрже сибутрамин. Лек Reductil® је индикован код гојазних пацијената и пацијената са прекомерном телесном тежином који имају и друге факторе ризика као што су дијабетес мелитус тип 2 или дислипидемија, у комбинацији са дијетом и физичком активношћу. Резултати клиничког испитивања SCOUT (Sibutramin Cardiovascular Outcome Trial) чији циљ је био испитивање утицаја лечења сибутрамином на кардиоваскуларни систем гојазних пацијената и пацијената са прекомерном телесном тежином (са познатом кардиоваскуларном болешћу или високим ризиком за кардиоваскуларну болест), указују на повећан ризик од развоја озбиљних кардиоваскуларних догађаја као што су мождани и срчани удар код пацијената лечених леком Reductil® у поређењу са пацијентима који су добијали плацебо. Комисија за хумане лекове при Европској Агенцији за лекове (CHMP) је проценила да на основу доступних података о безбедности и ефикасности примене лека Reductil® ризик превазилази корист, па је стога препоручила његово повлачење. На основу саопштења Европске Агенције за лекове, као и иницијалне процене поднете документације, Агенција за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС) издаје следеће препоруке: - лекари не смеју више да прописују лек Reductil® пацијентима, већ да размотре алтернативне начине лечења - фармацеути не смеју више да издају лек Reductil®, а пацијенте који су га користили би требало да упуте на лекарски преглед - пацијенти могу самостално да прекину употребу лека, пре консултације са лекаром, уколико то желе. АЛИМС је у сарадњи са носиоцем дозволе за стављање у промет лека Reductil® (Abbot GMBH&Co.KG – Немачка), као и Министарством здравља Републике Србије, организовала повлачење лека Reductil® са тржишта Републике Србије. Сви здравствени радници који су укључени у прописивање и издавање овог лека биће обавештени о најновијим безбедносним подацима примене овог лека. Детаљније...
	Новости на сајту
	23.11.2009   Подношење упита СТАТУС ВАШЕГ ЗАХТЕВА У поступку спровођења поверених послова, а у циљу повећања транспарентности у раду, Агенција за лекове и медицинска средства Србије уводи нови начин комуникације са носиоцима дозвола, у делу који се односи на статусе поднетих захтева. Носиоци дозвола ће слањем кратког упита добити брзу информацију о степену реализације њиховог предмета у Агенцији. Упит и упутство за попуњавање упита налази се у делу Статус Вашег захтева у оквиру сајта Агенције Детаљније...

Агенција за лекове и медицинска средства Србије, Војводе Степе 458, 11152 Београд, Србија
Факс +381 11 3951 131, +381 11 3951 147
Презентација: www.alims.gov.rs, Општи е-маил: hygia@alims.gov.rs Web Master: tatjana.stojadinovic@alims.gov.rs

Пријаву за посао можете послати на и-маил адресу: posao@alims.gov.rs

© 2005 - 2009 Copyright АЛИМС