Вести |
||
| 31.08.2010
Шести EGA фармацеутски симпозијум за југоисточну Европу Агенција за лекове и медицинска средства Србије заједно са European Medicines Association (EGA) и Групацијом домаћих произвођача лекова организује „Шести EGA фармацеутски симпозијум за југоисточну Европу“, од 29. септембра до 1. октобра 2010. године у Вршцу у конгресно-музичкој дворани центра Millenium A.D. Ови симпозијуми имају висок међудржавни ниво и на једном месту окупљају представнике Агенција за лекове из Србије, Бугарске, Румуније, Мађарске, Турске, Хрватске, Словеније, Албаније, Босне и Херцеговине, Македоније, Црне Горе и Косова под УНСЦР 1244 и представнике произвођача генеричких лекова из региона југоисточне Европе, чланове ЕГА, али у овом случају и остале генеричке произвођаче из Србије, чланове Групације домаћих произвођача лекова. Циљ Симпозијума је да се у сусрету представника регулаторних тела и фармацеутске индустрије одговори на актуелна питања која се тичу регулативе у области генеричких лекова, нарочито у светлу ЕУ интеграција. Овај Симпозијум је истовремено и наставак традиције скупова у Вршцу у организацији Агенције за лекове и медицинска средства Србије и Групације домаћих произвођача лекова. Скуп се одржава под покровитељством Министарства здравља Републике Србије, а отвориће га лично Министар здравља Проф. др Томица Милосављевић. Пријаве за скуп се шаљу директно EGA, преко линка http://www.gpaconferences.com/ser2010reg.htm Програм симпозијума можете преузети на страни: Стручни скупови/Најављени скупови |
||
Саопштења за јавност |
||
| 31.08.2010 ОБАВЕШТЕЊЕ О ПОВЛАЧЕЊУ МЕДИЦИНСКОГ СРЕДСТВА СА ТРЖИШТА Произвођач Stapleline Medizintechnik GmbH, Немачка, проследио је Агенцији за лекове и медицинска средства Србије, обавештење о повлачењу са тржишта медицинског средства Circular stapler WH-Y-32 – циркуларни стаплер. Наиме, произвођач Stapleline Medizintechnik GmbH, Немачка, је одлучио да из превентивних разлога спроведе меру повлачења са тржишта медицинског средства Circular stapler WH-Y-32 – циркуларни стаплер, јер је установио да, у случају када је ткиво на коме се врши зашивање - сувише тврдо, се може догoдити да се спојеви не формирају правилно, с обзиром да је чврстина материјала опруге на централној полузи нешто нижа од стандардне. Из наведених разлога, како би се избегли проблеми, произвођач је нагласио да се медицинско средство Circular stapler WH-Y-32 – циркуларни стаплер, не сме поново употребљавати и да је потребно да се све увезенe количине (15 комада), врате произвођачу, ради замене. Према изјави носиоца дозволе за стављање у промет предметног медицинског средства, Medicalline d.o.o., Београд, увезене количине медицинског средства Circular stapler WH-Y-32 – циркуларни стаплер (15 комада), нису даље продаване, одн. нису стављене у даљи промет, тако да су спремне за повраћај ино-добављачу. Писмо обавештења произвођача о повлачењу са тржишта медицинског средства Circular stapler WH-Y-32 – циркуларни стаплер, можете прегледати. | ||
Новости на сајту |
||
| 24.08.2010
Нови правилник У функционалној области Регулатива/Правилници м.средства, постављен је Правилник о начину уписа медицинских средстава и садржају захтева за упис медицинског средства у Регистар медицинских средстава (Сл.гласник РС 57/2010 ) |